办理动态心电图系统CE认证有什么用？ 通用技术国测时栅产品通过欧盟CE认证

办理动态心电图系统CE认证有什么用？ 通用技术国测时栅产品通过欧盟CE认证， 

办理动态心电图系统CE认证有什么用？

办理动态心电图系统（Holter心电图系统）的CE认证具有多个重要作用：

1. 合法进入欧盟市场

市场准入：CE认证是产品进入欧盟市场的必要条件。获得CE认证后，动态心电图系统可以合法销售和分销于所有欧盟成员国。

2. 符合法规要求

法规遵守：CE认证证明产品符合欧盟医疗器械法规（MDR 2017/745）的要求，包括安全性、有效性和质量管理。

3. 增强产品信任度

市场信誉：CE标志是产品符合欧盟标准的标志，有助于提升产品在医疗市场中的信誉和接受度。

用户信心：认证表明产品经过严格的评估，能够增加医疗机构和用户对产品的信任。

4. 提升国际竞争力

全球认可：CE认证是国际上广泛认可的认证，能够增强产品在全球市场上的竞争力和接受度。

市场拓展：获得CE认证有助于开拓更多国际市场，特别是那些依赖CE标志作为合规标准的市场。

5. 促进产品改进

质量控制：认证过程中的风险管理和技术评估有助于识别和改进产品的不足，提高产品的安全性和性能。

持续合规：在认证过程中制定的质量管理体系和持续合规措施，推动产品质量和公司运营的持续改进。

6. 增加商业机会

采购要求：许多医疗机构和采购方要求供应的产品必须具有CE认证，因此，认证有助于获得更多的商业机会和订单。

合作伙伴关系：CE认证也可能是与其他医疗器械公司或合作伙伴建立业务关系的前提条件。

7. 法律保护

避免法律风险：CE认证帮助确保产品符合欧盟法律要求，减少因法规不合规可能引发的法律纠纷或处罚。

8. 客户和市场需求

市场需求：许多客户和市场对CE认证有明确要求，获取认证可以满足这些市场需求。


通用技术国测时栅产品通过欧盟CE认证

近日，通用技术集团国测时栅科技有限公司(以下简称：国测时栅)RAE圆时栅产品在国际权威认证机构——SGS通标经过一系列严苛且专业的测试，性能优异，通过欧盟CE认证。

据国测时栅董事长、总经理王勇介绍，CE认证的通过，标志着国测时栅产品抗干扰性、可靠性、稳定性等品质性能提升到全新高度，安全技术能力达到全球行业先进水平，产品获得了进军欧洲地区市场的“签证”，为海外市场的开拓打下了坚实的基础。

国测时栅企业大楼。国测时栅供图

国测时栅十万级无尘车间。国测时栅供图

RAE圆时栅产品精度处于国内领

国测时栅生产的RAE圆时栅产品主要应用于机床回转工作台、直驱电机、精密光学仪器、齿轮测量机等设备。RAE圆时栅产品最高精度达±1角秒，在同行业同品类中处于国内领先。

RAE系列圆时栅产品。国测时栅供图

国测时栅两大产品体系。国测时栅供图

据了解，纳米时栅技术是我国科研人员首创、原创的位移测量技术，通过“以时间测量空间”来提高位移测量精度。纳米时栅技术研究的总体思路是通过简化和优化时间基准的传递过程，科学缩短时间基准传递链的长度，从而提升运动参考系的匀速性，提高测量精度，一步步实现从毫米到微米到纳米精度的跨越。

此外，面对高端精密位移测量领域的卡脖子难题，国测时栅成功研制出超高精度圆时栅位移传感器及封闭绝对式直线时栅位移传感器两款战略型产品，产品性能对标国际领先水平，赋能高端数控机床关键功能部件国产化替代，助力国家高端装备制造产业高质量发展、新质生产力加快形成。

据悉，国测时栅今年将充分发挥“基础理论研究+工程技术研发”团队模式的优势，在分体圆时栅和封闭直线时栅的新尺寸、新功能、新领域等方面精准发力，持续打造多元化产品体系；重点围绕时栅位移传感器的“可靠性工程”，拟建设面向共性问题验证平台及中试应用平台，实现产品质量不断跃升；广泛开展全产业链协同，实现供应端及应用端“数质”双提升。

欧盟CE认证助推海外市场开拓

欧盟CE认证，主要关注产品的安全性和合规性，要求产品符合欧洲的指令和标准，并进行相应的测试和评估，是欧洲市场的强制性认证标志，意味着产品符合欧洲联盟的安全、健康和环保要求。

国测时栅于2023年11月开始着手准备CE认证，经历了认证筹备、起草指令要求的技术文件、产品测试方案确认、产品符合性测试、CE符合性证明五个过程。

获得CE认证对通用技术国测时栅在欧洲市场上销售产品具有重要意义。它证明了产品符合欧洲的安全、健康和环保标准，提高了消费者对产品的信任度。同时，获得CE认证将简化产品在欧盟内部的销售流程，避免在不同国家进行多次检测和审核的繁琐过程。

“目前，RAE圆时栅产能为5万套每年，有一定的海外订单。获得欧盟CE认证后，将更有利于我们的产品进军欧洲地区市场。”谈到产品发展前景，王勇信心十足。

此外，得益于西部科学城重庆高新区的战略优势、区位优势、产业优势、制度优势、科教优势和政策优势，以及重庆科学城科技产业发展有限公司提供的全生命周期服务，国测时栅科技成果正在大胆“走出”实验室，“落进”生产线。

据了解，下一步国测时栅将以先进的产品设计、过硬的产品质量、完善的质量管理体系，作为大力开拓市场、提升市场竞争力的重要抓手，全力打造行业标杆企业，持续稳定向国际国内客户提供满意的合格产品。(赵应波)

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